A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento Xcopri, à base de cenobamato, indicado para o tratamento de crises focais em adultos com Epilepsia que continuam apresentando episódios mesmo após o uso de pelo menos dois tratamentos diferentes.
A autorização foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (9).
O medicamento, fabricado pela Momenta Farmacêutica, é um antiepiléptico que atua reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro, o que diminui a ocorrência de novas crises.
A epilepsia é caracterizada por crises repetidas provocadas por alterações na atividade elétrica cerebral.
A condição pode aumentar o risco de acidentes e de morte súbita, além de estar associada a problemas de saúde mental, como ansiedade e depressão, e causar dificuldades no trabalho e na vida social dos pacientes.
Segundo a Anvisa, cerca de 30% das pessoas com epilepsia não respondem adequadamente aos tratamentos disponíveis e continuam tendo crises.
Estudos clínicos apontaram que o cenobamato apresentou resultados relevantes na redução das crises.
Entre os pacientes que utilizaram 100 mg por dia, 40% tiveram diminuição de pelo menos 50% dos episódios.
Já entre aqueles que receberam 400 mg diários, 64% alcançaram a mesma redução.
No grupo que utilizou placebo, a melhora foi de 26%.
O medicamento, no entanto, não é indicado para pessoas com síndrome do QT curto familiar, uma condição genética rara que pode provocar arritmias cardíacas.
Apesar do registro aprovado pela Anvisa, o Xcopri só poderá ser comercializado após a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A eventual oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS) ainda depende de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e de decisão do Ministério da Saúde.
Fonte - O Dia.
Foto - Reprodução/Unsplash.
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